WSJ:美国监管机构否决比亚迪的N95口罩审批申请

据《华尔街日报》日前报道,美国当局否决了中国比亚迪股份有限公司(BYD Co., 1211.HK)所产N95口罩的首次尝试监管审批申请,该公司的口罩已获得大笔订单,包括来自加州当局的10亿美元订单。

鉴于对口罩需求强劲,电动汽车公司比亚迪股份有限公司正紧急转型为全球领先的口罩生产商之一。该公司已从美国、加拿大和亚洲的客户接获大量口罩订单。该公司投资者包括巴菲特(Warren Buffett)。

美国国家职业安全卫生研究所(The National Institute for Occupational Safety and Health, 简称Niosh)周三发布声明称,基于几个理由否决了比亚迪的口罩审批申请。Niosh表示,做出这一决定的具体原因是保密信息,但指出该机构本月早些时候通知比亚迪,对其中国工厂的现场评估结果是“不可接受”。

美国疾病控制与预防中心(CDC)下属的Niosh负责口罩认证监管等事务。N95口罩因能过滤掉95%的微粒而得名,能帮助佩戴者阻挡含有新冠病毒的飞沫。

Niosh称:“对提交给Niosh的口罩设计、生产和质检文件的审查结果令人担忧。”

比亚迪北美分公司的高级通讯总监Frank Girardot表示,首次申请遭到否决是文书问题,他称该公司周三将重新提交申请。

详阅:https://cn.wsj.com/articles/美国监管机构否决比亚迪的n95口罩许可申请-11589413810?tesla=y

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